Cechy:
Można osiągnąć temperaturę -10 ~ 100 stopni, wilgotność 10% rh ~ 95% rh
Funkcja automatycznego odmrozywania poziomu 5, stabilna temperatura i wilgotność, spełniająca wymogi GMP, działanie bez mrozu zgodnie z wymogami FDA (powyżej 20 stopni)
- Dziennik, funkcja śledzenia audytu
- Funkcja kontroli całkowitej intensywności światła i światła ultrafioletowego (kontrola całkowitej intensywności światła i bliskiego światła ultrafioletowego 200W.hr / m2 zgodnie z farmakopedią 1,2 miliona LUX)
Funkcja podpisu elektronicznego spełniająca wymogi FDA zapewnia bardziej obiektywne dane badawcze
- Funkcja rejestrowania i eksportu danych w czasie rzeczywistym (eksport szyfrowany USB lub eksport seryjny komputera)
- Funkcje monitorowania awarii, alarmów, rejestrowania i eksportu (eksport USB)
Funkcje hasła poziomu 4: hasło logowania, hasło operatora, hasło administratora, hasło administratora zaawansowanego
- Wybierz trzy tryby wyłączenia zasilania: wyłączenie zasilania, zatrzymanie lub ponowne uruchomienie
- Funkcje zapytania i pobierania danych historycznych i krzywych historycznych
- maksymalne wsparcie dla rozszerzonej karty pamięci 16GTF, która może przechowywać dane przez co najmniej 10 lat;
Funkcja wykrywania temperatury otoczenia
- Funkcja eksportu danych PDF (za pośrednictwem oprogramowania komputerowego)
Funkcja monitorowania i synchronizacji oprogramowania monitorującego komputera, która może obsługiwać 20 urządzeń jednocześnie (nie ma tej funkcji w serii PTH-LQC)
Funkcja alarmu SMS GPRS
Monitorowanie poziomu wody i automatyczne uzupełnianie wody
- Dostępny protokół komunikacji, dostęp do zintegrowanej platformy zarządzania urządzeniami farmaceutycznymi
System oświetlenia:
Spełnienie wymogów wytycznych ICH (Q1A i Q1B) jest zgodne z krajowymi wytycznymi dotyczącymi badań stabilności leków.
Światło widzialne (VS) D65 źródło światła, bliskie światło ultrafioletowe (UV) o długości fali 4500 ± 500lux, 320 ~ 400nm; Testy regulowanej intensywności światła, światła i promieniowania UV mogą być wykonywane jednocześnie.
Czujniki wykrywania światła widzialnego/UV:
Oprogramowanie do monitorowania komputera
Opcjonalne oprogramowanie do monitorowania komputerowego, interfejs danych kompatybilny z zintegrowaną platformą zarządzania urządzeniami farmaceutycznymi, umożliwiający dostęp do danych wymaganych przez przegląd, śledzenie audytu i podpis elektroniczny
Zakres temperatury i wilgotności:
Wytyczne dotyczące badań stabilności leku 40 stopni / 75% RH lub 30 stopni / 60% RH 180 dni
25 stopni / 60% RH lub 30 stopni / 60% RH przez 365 dni
Łatwa obsługa i użytkowanie:
Efektywna objętość / model | Seria PTH-LQC | Seria H-LQC | Seria TH-LQC |
150 litrów | PMT-150LT | IMT-150L | IMT-150LT |
250 litrów | PMT-250LT | IMT-250L | IMT-250LT |
450 litrów | PMT-450LT | IMT-450L | IMT-450LT |
750 litrów | PMT-750LT | IMT-750L | IMT-750LT |
1100 litrów | PMT-1100LT | IMT-1100L | IMT-1100LT |
Zakres temperatury |
0~70℃ (źródło światła + 10°C) |
0~70℃ (źródło światła + 10°C) |
-10~100℃ (źródło światła + 10°C) |
Kraj wilgotności | 15~95%RH | 15~95%RH | 10~95%RH |
Dokładność wyświetlania wilgotności | ±2.5%RH | ±1.5%RH | ±1.5%RH |
Wyświetlacz | 7-calowy ekran dotykowy | 7-calowy ekran dotykowy | 7-calowy ekran dotykowy |
Dzienniki, funkcje śledzenia audytu | Żaden | Jest. | Jest. |
Podpis elektroniczny | Żaden | Jest. | Jest. |
Funkcja wyświetlania krzywych | Jest. | Jest. | Jest. |
Rejestrowanie i eksportowanie danych | Jest. | Jest. | Jest. |
Poziom 4 uprawnień | Jest. | Jest. | Jest. |
Monitorowanie awarii, alarmy, rejestrowanie | Żaden | Jest. | Jest. |
System kontroli całkowitej ilości światła | Żaden | Wybór | Jest. |
System kontroli ilości UV | Żaden | Wybór | Jest. |
Drukarka | Wybór | Wybór | Wybór |
Kontrola programu | Inteligentna kontrola P.l.D | ||
Czujnik wilgotności | Import elektroniczny | ||
Obszar bez mrozu | Praca bez mrozu powyżej 20 stopni | ||
Spełnia standardy | Spełnienie wymogów wytycznych GMP, FDA, ICH (Q1A i Q1B), światło chłodne większe niż równe 1,2 x 106 Lux.hr, światło bliskie UV większe niż równe 200w.hr / m² | ||
Urządzenia bezpieczeństwa | Ochrona przed przegrzewaniem sprężarki, ochrona przed przegrzewaniem, ochrona przed niedoborem wody, ochrona przed przeciążeniem, ochrona przed przegrzewaniem wentylatora | ||
Temperatura robocza | 5 ~ 35 stopni (zalecane podczas długoterminowej pracy, zalecane temperatury otoczenia poniżej 30 ° C) | ||
Zasilanie | AC220V±10% 50HZ/80HZ |
Pojemność (l) | 150L | 250L | 450L | 750L | 1100L |
Intensywność światła (standardowa) | ≥4500lux | ≥10000lux | |||
Wymiary (W * D * H) mm | 540*400*700 | 640*440*890 | 750*500*1200 | 1250*500*1200 | 1250*735*1200 |
Wymiary (W * D * H) mm | 700*830*1300 | 800*870*1470 | 910*930*1785 | 1430*950*1800 | 1430*1195*1800 |
Równomierność temperatury (37°C) | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.8℃ | ±0.8℃ |
Moc chłodzenia | 500W | 750W | 800W | 1000W | 1000W |
Moc rury grzewczej | 1100W | 1500W | 2000W | 2500W | 3000W |
Moc rury nawilżającej | 750W | 1000W | 1200W | 1500W | 2000W |
Półki (standardowe) | Trzy piętra | Trzy piętra | Cztery piętra | Cztery piętra | Cztery piętra |
Fabryczne wtyczki standardowe | 16A | 16A | 16A | 16A | 16A |
Waga produktu | około 115 kg | około 138kg | około 216 kg | około 266 kg | Około 310kg |
Pojemność (l) | 150L | 250L | 450L | 750L | 1100L |
Światło | D65, 6500K/źródło światła | ||||
Zakres oświetlenia | 0-4500lux (regulowane bez stopnia) | 0-10000lux (regulowane bez stopnia) | |||
Odchylenie od oświetlenia | ±500lux | ||||
Zakres spektrum UV | 320-400nm | ||||
Wartość promieniowania UV | 0-5W/m2 | ||||
Moduł UV | Pojedyncze oświetlenie / pojedyncze fioletowe / UV (opcjonalnie) | ||||
System kontroli całkowitej ilości światła | Intensywność światła jest automatycznie regulowana w zależności od modułu oświetlenia, wyświetlacz ekranu, drukowalny (opcjonalnie) | ||||
System kontroli ilości UV | Wartość promieniowania UV jest automatycznie regulowana z modułem UV, wyświetlacz ekranu, drukowalny (opcjonalnie) | ||||
System kontroli całkowitej ilości światła UV | Intensywność światła i wartości promieniowania UV są automatycznie regulowane z modułem UV, wyświetlacz ekranu, można drukować jednocześnie (opcjonalnie) |
- Dane techniczne dotyczące testu są dostępne tylko w warunkach bezładunku urządzenia, w temperaturze otoczenia 25 stopni!
- Wygląd produktu i zmiany parametrów bez uprzedniego powiadomienia, wygląd produktu z powodu fotografii i druku, proszę zrozumieć!
- Oprogramowanie do monitorowania komputera - weryfikacja 3Q
- Bezpapierowy rejestrator - Pudełko oświetleniowe
- GPRS SMS alarm (PTH-LQC serii nie ma tej funkcji) - Telefon komórkowy APP
- System kontroli całkowitej ilości światła widzialnego / UV - Drukarka
- Zamknięcie hasłem