Zintegrowany zestaw testowy stabilności światła leków (z UV)Monitorowanie i kontrola), w oryginalnym stałym GSD\GSP\GPZintegrowany zestaw testowy stabilności na podstawie dodatkowego monitorowania i kontroli światła widzialnego i ultrafioletowego, jest GMP dla firm farmaceutycznych i kosmetycznychcertyfikowany niezbędny sprzęt. Zgodne z ICHWytyczne warunki testowania stabilności światła.

Naukowe podejście do stworzenia długoterminowej stabilnej temperatury, wilgotności i środowiska światła do oceny niepowodzenia leków, nadaje się do przyspieszonych testów leków i nowych leków przez przedsiębiorstwa farmaceutyczne, długoterminowych testów, testów o wysokiej wilgotności i intensywnym promieniowaniu światłem, jest najlepszym rozwiązaniem dla firm farmaceutycznych do przeprowadzania testów stabilności leków.

Cechy produktu:

Zintegrowany system oświetlenia dla leków

System oświetlenia zintegrowanej komory do badań stabilności światła leków spełnia wymogi lCH dotyczące badań stabilności światła dla nowych surowców i nowych preparatów Q1B, a także spełnia odpowiednie międzynarodowe standardy produkcyjne i spełnia wytyczne dotyczące badań stabilności leków z 2010 r. Naukowa symulacja długotrwałego, stabilnego środowiska testowego w zakresie temperatury, wilgotności i stabilności światła niezbędnego do oceny okresu ważności leku. Wymagania dotyczące testowania temperatury, wilgotności i stabilności światła dla nowych surowców i preparatów w przedsiębiorstwach farmaceutycznych.

● System oświetlenia może wybrać system oświetlenia na półkach lub zewnętrzny system oświetlenia, zawierający lampę widoczną i lampę UV, może oddzielnie kontrolować lampę widoczną i lampę UV, może również wybrać jednowarstwową lub dwuwarstwową lampę widoczną lub lampę UV; Regulowana wysokość półki próbek nośnika w studio. (System podwójnego oświetlenia opcjonalny)

Monitorowanie i kontrola promieniowania

● Przełamanie istniejącego promieniowania w komorze testowym stabilności leku nie może wyświetlać i monitorować wad, zmniejszenie osłabienia promieniowania światła widzialnego i lamp UV z powodu starzenia się lamp, co powoduje błąd w badaniu stabilności leku. Intensywność światła może być również regulowana bez stopnia zgodnie z wymaganiami testowymi użytkownika, oferujemy również sondy do pomiaru światła widzialnego i światła ultrafioletowego z czujnikami światła oraz monitory promieniowania certyfikowane przez strony trzecie, aby ułatwić użytkownikom obserwację i kalibrację.

Profesjonalne lampy UV

Profesjonalne lampy UV spełniają wymogi ICH dotyczące stabilności światła dla nowych surowców i nowych preparatów Q1B, w porównaniu do innych lamp UV, mają stabilność jakości i równomierną moc spektralną, a rozkład mocy spektralnej źródła światła nie spowoduje osłabienia w miarę starzenia się lampy, korzyścią jest powtórzenie więcej wyników testów.

• Wybierz lampę UV, która może działać w wysokim stanie wilgotności.

◆ Projektowanie dla człowieka

● Nowa konstrukcja bezfluorowa: wysoka wydajność, niskie zużycie energii, przyczyniające się do oszczędności energii, dzięki czemu zawsze jesteś w czołówce zdrowego życia.

● Kontroler mikrokomputerowy: kontrola jest stabilna, dokładna i niezawodna, ze stali nierdzewnej 304, czterokątne półkołne zakręcenie, łatwe do czyszczenia i łatwe w obsłudze.

Unikalny cykl kanału wiatrowego: zapewnienie równomiernego rozkładu wiatru wewnątrz studia.

● Po lewej stronie skrzynki jest standardowo wyposażony w otwór testowy o średnicy 25 mm.

• Gwarancja ciągłej pracy

● Dwa zestawy sprężarek importowanych automatycznie przełączają się, aby zapewnić długotrwałe ciągłe działanie testów leków bez awarii. Przełamać wady, w których krajowe laboratoria lekarskie nie mogą działać ciągle przez długi czas.

● Ciągłe działanie bez kremu, unikać podczas użytkowania, ponieważ krem powoduje wahania temperatury i wilgotności w pudełku.

◆ Gwarancja jakości

● Kluczowe komponenty, takie jak kontroler temperatury i wilgotności, sprężarki, wentylator cykliczny, są wykorzystywane w produktach importowanych, które mają długotrwałą stabilną, bezpieczną i niezawodną pracę.

Importowany czujnik wilgotności

● Wybierz czujnik wilgotności, który może pracować w stanie wysokiej temperatury, aby uniknąć problemów związanych z częstą wymianą mokrych taśm.

Programowalny kontroler ekranu dotykowego (W modelu "P""Standardowe)

● Wykorzystanie ekranu dotykowego z bardzo dużym ekranem, łatwa obsługa ekranu i łatwa edycja programu.

● Interfejs obsługi sterownika jest dostępny w języku angielskim, natychmiastowy wykres pracy może być wyświetlany na ekranie.

• Posiada pojemność 100 zestawów programów w 1000 sekcjach 999 kroków cyklu, z maksymalną wartością ustawioną na 99 godzin i 59 minut w każdym okresie czasu.

● Po wprowadzeniu danych i warunków testowych, kontroler ma funkcję blokowania ekranu, aby uniknąć przestojów przez sztuczny dotyk.

● Z funkcją automatycznego obliczenia P.I.D, można natychmiast skorygować warunki zmiany temperatury i wilgotności, aby kontrola temperatury i wilgotności była bardziej precyzyjna i stabilna.

Interfejs komunikacyjny RS-232 lub RS-485 umożliwia projektowanie programów na komputerze, monitorowanie testów i wykonywanie funkcji takich jak przełączniki.

◆ Wyświetlacz rejestru i diagnostyki usterek

● W przypadku awarii skrzynki testowej, dynamiczny wyświetlacz wyświetla informacje o awarii, a awaria pracy skrzynki testowej jest oczywista na pierwszy rzut oka.

Możliwość podłączenia drukarki lub interfejsu komunikacyjnego 485 do rejestrowania krzywych temperatury i czasu za pomocą komputera i drukarki, zapewniając silną gwarancję przechowywania i odtwarzania danych podczas testu.

System alarmowy bezprzewodowy (System alarmowy SMS)

● Jeśli użytkownicy urządzeń nie są na miejscu, w przypadku awarii urządzeń, system w czasie zbiera sygnał awarii i po raz pierwszy wysyła wiadomość tekstową do telefonu komórkowego wyznaczonego odbiorcy, aby zapewnić terminowe rozwiązanie awarii, przywrócenie testów i uniknięcie strat.

• Funkcje bezpieczeństwa

● Niezależny system alarmu ograniczającego temperaturę, alarm dźwiękowy i światłowy, aby zapewnić bezpieczne działanie eksperymentu bez wypadków.

● Alarm niskiej lub wysokiej temperatury i nadtemperatury, wysoka wilgotność i niska wilgotność.

● Standardowe zamykalne drzwi: unikać błędnego otwierania drzwi podczas testu, co może spowodować uszkodzenie personelu eksperymentalnego przez promienie UV.

Panel sterowania użytkownika zabezpieczony hasłem, aby uniknąć niewłaściwego działania przez osób nieeksperymentalnych.

• Wykonanie i spełnianie standardów

2010Wytyczne dotyczące badań stabilności leków i GB/T10586-2006Zasady dotyczące produkcji

Próba przyspieszona: 40 ° C ± 2,0 ° C / 75% RH ± 5% RH lub 30 ° C ± 1,0 ° C / 60% RH ± 5% RH przez 180 dni

● Badania długoterminowe: 25 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH lub 30 ℃ ± 2,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH przez 365 dni

Próba intensywnego promieniowania: 4500 ± 500LX 10 dni

● Wymagania dotyczące oświetlenia Q1B w ICH: Całkowita jasność ≥ 1,2 × 10 6 LUX.hr, energia bliska UV ≥ 200W.hr / m2

Próby światła i promieniowania UV mogą być przeprowadzane jednocześnie.

Zapewnienie 3QUsługi weryfikacji i kalibracji

* Zapewnia klientom usługę IQ (potwierdzenie instalacji), OQ (potwierdzenie pracy), PQ (potwierdzenie wydajności) i inne.

* W przypadku długoterminowej pracy zestawu testowego stabilności leków, które powoduje błędy w badaniach związane z nagromadzeniem się temperatury i wilgotności oraz osłabieniem promieniowania systemu oświetlenia, Yiheng może zapewnić kalibrację i usługi w domu oraz zapewnić raporty z badań stron trzecich.

* Dostępne są raporty testowe stron trzecich z autorytetnych departamentów pomiarowych w Jiangsu i Szanghaju (RMB: 2500 yuanów)

Usługi weryfikacji i kalibracji 3Q

2500 zł (opłata za zakwaterowanie wynosi 800-3000 zł)