Informacje o urządzeniu:

Nowa generacja urządzeń do testowania stabilności leków, łącząc wieloletnie doświadczenie w projektowaniu i produkcji firmy, wprowadza niemiecką technologię trawienną. Przełamanie wad istniejących krajowych laboratoriów farmaceutycznych, które nie mogą działać przez długi czas, jest niezbędnym wyposażeniem do certyfikacji GMP fabryki farmaceutycznej.

Przegląd zastosowania:

Naukowe podejście do stworzenia długoterminowej stabilnej temperatury, wilgotności i środowiska światła do oceny niepowodzenia leków, nadaje się do przyspieszonych testów leków i nowych leków przez przedsiębiorstwa farmaceutyczne, długoterminowych testów, testów o wysokiej wilgotności i intensywnym promieniowaniu światłem, jest najlepszym rozwiązaniem dla firm farmaceutycznych do przeprowadzania testów stabilności leków. Cechy produktu:

◆ Projektowanie dla człowieka

● Nowa konstrukcja bezfluorowa, wysoka wydajność, niskie zużycie energii i oszczędność energii sprawiają, że jesteś zawsze na czele zdrowego życia.

● Kontroler mikrokomputerowy, stabilne, dokładne i niezawodne sterowanie, ze stali nierdzewnej 304, czterokątne krzywe półkoło, łatwe do czyszczenia,Łatwa obsługa.

● Unikalny cykl kanału wiatrowego zapewnia równomierne rozkład wiatru wewnątrz studia. Po lewej stronie skrzynki znajduje się otwór testowy o średnicy 25 mm.

◆ Gwarancja ciągłej pracy

● Dwa zestawy sprężarek importowanych przełączają się automatycznie, aby zapewnić długotrwałą ciągłą pracę bez awarii w badaniach farmaceutycznych. Przełamać wady, w których krajowe laboratoria lekarskie nie mogą działać ciągle przez długi czas.

● Ciągłe działanie nie wymaga kremu, unikać podczas użytkowania, ponieważ krem powoduje wahania temperatury i wilgotności wewnątrz pudełka.

◆ Gwarancja jakości

● Kluczowe komponenty, takie jak kontrolery temperatury i wilgotności, sprężarki, wentylatory obwodowe, są wykorzystywane w produktach importowanych, które mają długotrwałą stabilność, bezpieczeństwo i niezawodność.

◆ Funkcje bezpieczeństwa

● Niezależny system alarmu ograniczającego temperaturę, alarm dźwiękowy i światłowy alertuje operatora, aby zapewnić bezpieczną pracę laboratorium bez wypadków.

● Alarm niskiej lub wysokiej temperatury i nadtemperatury, alarm wysokiej i niskiej wilgotności.

◆ Importowany czujnik wilgotności

● Wybierz czujnik wilgotności, który może pracować w wysokiej temperaturze, aby uniknąć problemów związanych z częstą wymianą mokrych taśm na suchej i mokrej kulce.

◆ System sterylizacji UV (opcjonalny)

● Lampa UV sterylizacyjna umieszczona jest w tylnej ścianie pudełka, może regularnie dezynfekować wewnątrz pudełka, może skutecznie zabijać pływające bakterie w obiegu powietrza i pary wodnej nawilżającej płytki w pudełku, a tym samym skutecznie zapobiegać zanieczyszczeniu podczas testów leków.

◆ Automatyczne monitorowanie i kontrola oświetlenia (opcjonalne)

● Przełamać braki istniejącej domowej stabilnej lampy testowej, która nie może być monitorowana i kontrolowana, przy użyciu czujników światła do monitorowania nie jest regulowalna stopniowo, aby zmniejszyć osłabienie światła i błędy testowe spowodowane starzeniem się lampy.

◆ Wyświetlacz rejestru danych i diagnostyki usterek

● W przypadku awarii skrzynki testowej, dynamiczny wyświetlacz wyświetla informacje o awarii, a awaria pracy skrzynki testowej jest oczywista na pierwszy rzut oka.

● Możliwość podłączenia drukarki lub interfejsu komunikacyjnego 485 do rejestrowania krzywych temperatury i czasu za pomocą komputera i drukarki zapewnia silną gwarancję przechowywania i odtwarzania danych podczas testu.

Programowalny kontroler ekranu dotykowego (opcjonalnie)

● Wykorzystując bardzo duży ekran dotykowy, ekran jest prosty w obsłudze, a edycja programu jest łatwa.

● Interfejs sterowania kontrolerem jest dostępny w języku angielskim, natychmiastowy wykres pracy może być wyświetlany na ekranie.

● Posiada pojemność 100 zestawów programów w 1000 sekcjach 999 kroków cyklu, z maksymalną wartością ustawioną na 99 godzin i 59 minut na okres.

● Po wprowadzeniu danych i warunków testowych kontroler ma funkcję blokowania ekranu, aby uniknąć przestojów w wyniku sztucznego dotyku.

● Funkcja automatycznego obliczania P.I.D pozwala natychmiast skorygować zmiany temperatury i wilgotności, dzięki czemu kontrola temperatury i wilgotności jest bardziej precyzyjna i stabilna.

● Interfejs komunikacyjny RS-232 lub RS-485 umożliwia projektowanie programów na komputerze, monitorowanie testów i wykonywanie funkcji takich jak przełączniki.

Wykonanie i spełnienie kryteriów:

Wytyczne dotyczące badań stabilności leków w wersji 2010 Farmakopedii i odpowiednie postanowienia GB/T10586-2006

★Warunki badania stabilności:

W wytycznych ICH wymagania dotyczące funkcjonalności, wydajności i dokumentacji zostały zdefiniowane przez GMP i FDA. Europa, Japonia i Stany Zjednoczone

Zgadzamy się opracować wspólne badania stabilności, których celem jest zbieranie informacji na temat materiału lub

Zalecanie stabilności leku, którego ostatecznym celem jest wykazanie narażenia leku na temperaturę, wilgotność, światło lub syntezę w określonym cyklu.

Skuteczność w środowisku.

★Warunki przechowywania próbek długoterminowych w badaniach stabilności:

Temperatura: +25 ℃ ± 2 ℃

Wilgotność: 60 ± 5% RH

Czas trwania: 12 miesięcy

★Warunki przechowywania przyspieszonych testów stabilności

Temperatura: +40 ℃ ± 2 ℃

Wilgotność: 75 ± 5% RH

Czas trwania: 6 miesięcy

Światłość w warunkach intensywnego oświetlenia: 4500 ± 500LX

Usługi weryfikacji i kalibracji 3Q:

Można zapewnić klientom szereg usług, takich jak IQ (potwierdzenie instalacji), OQ (potwierdzenie pracy), PQ (potwierdzenie wydajności), aby zapewnić wydajność i wymagania wskaźników pudełka farmaceutycznego. Długoterminowe odchylenie od stabilności przechwytywania sygnału temperatury i wilgotności w pudełku farmaceutycznym jest stosunkowo duże, więc należy kalibrować, aby zapewnić długoterminową dokładność danych o temperaturze i wilgotności i spełnić wymogi procesu produkcyjnego.

* Dostępne są raporty z badań stron trzecich autorytetowego departamentu pomiarowego w Szanghaju (RMB2500)

Opcjonalne zakupy: (przedłużenie terminu dostawy o 7 dni)