Izolatory testowe sterilne Target Pura

Główne cechy

• Klasa powietrza: wszystkie komory ISO Class 5 (EUGMP Grade A)
• Tryb przepływu powietrza: jednokierunkowy lub warstwowy przepływ powietrza we wszystkich kabinach
• Poziom oświetlenia: magazyn testowy 700Lux magazyn dostarczający 300Lux
• Poziom hałasu: <70dBA
• Wysokowydajny filtr HEPA H14, klasa filtracji 99,997%
• Wysokowydajny filtr HEPA H14 o stopniu filtracji 99,997%
• Filtr wstępny: filtr wstępny E10 chroni filtry importowe w górnym strumieniu
• Oczyszczenie biologiczne: poziom sterylizacji mikroorganizmów zarodnikowych może osiągnąć minimalny log 6, weryfikacja wykonywana za pomocą biowskaźnika Bacteria lipidofila
• Sterility Test Pump (Pompa do testowania sterylności)
• Standardowa konfiguracja kolektora TALECTAR to Millipore lub Sidoris Sartorius i może być zintegrowana w dole izolatora zgodnie z wymogami GMP
• Monitorowanie cząstek pyłu non viable
• ① Licznik cząstek powietrza APEX P5, przenośny licznik cząstek powietrza, wyposażony w drukarkę i kolorowy ekran dotykowy 3,5 "z okładką zewnętrzną ze stali nierdzewnej 304. Można liczyć 2 kanały jednocześnie i obsługiwać 3000 zapisów danych
• Oprogramowanie do przesyłania danych LMS Express umożliwia zbieranie danych za pośrednictwem komputera użytkownika, zgodnie z specyfikacją bezpieczeństwa danych 21 CFR Part 11
• Viable monitorowanie planktonu
• Urządzenie do monitorowania powietrza Sartorius MD8 airscan Może być stosowany w połączeniu z niezawodną metodą filtracji membranowej żelatyny
• Monitorowanie wewnętrzne
• Monitorowanie wody dwutlenowej jest realizowane za pomocą jednokanałowego czujnika wody dwutlenowej. Stężenie stosowane podczas testowania sterylizacji, zakres testowy od 0 do 300 ppm
• H₂O₂ Monitorowanie na zewnątrz kabiny
• Używany do wykrywania poziomu niebezpiecznego H2O2 na zewnątrz izolatora. Gdy stężenie H2O2 w pomieszczeniu osiągnie niebezpieczny poziom

System izolatorów zamkniętych
Informacje o produkcie

1. Izolatory testowe sterilne Target PuraStandardy projektowania i produkcji produktów są zawsze zgodne z regulacjami rządowymi i standardami branżowymi, aby dostosować się do zmieniających się potrzeb branży.
2. W obliczu rosnącego zapotrzebowania i wyzwań związanych z urządzeniami z izolatorami zamkniętymi w przemyśle farmaceutycznym, Taitec jest zaangażowana w dostarczanie profesjonalnych rozwiązań dla indywidualnych potrzeb klientów.
3. Zamknięta izolacja staje się coraz ważniejszą częścią procesu farmaceutycznego. Jasne zrozumienie procesów klienta jest kluczem do naszego sukcesu.
4. Tailord UK Limited jest zakładem produkcyjnym systemów izolatorów Grupy Tailord. Dbałość o szczegóły wyróżnia nasze rozwiązania projektowe.

Cechy produktu

1. Firma Tailorg zwraca uwagę na rosnące zapotrzebowanie i wyzwania w branży farmaceutycznej na izolatory zamknięte i dąży do zapewnienia skutecznych rozwiązań dla różnych projektów w zakresie izolatorów zamkniętych.
2. Przetwarzanie produktów proszkowych PAPI / API jest obszarem, w którym stale pojawiają się nowe wyzwania, zwłaszcza w zakresie ochrony operatora podczas pracy.
3. Produkcja w laboratorium małych partii wysoko aktywnych pośredników i składników aktywnych często wymaga szeregu urządzeń procesowych do wykonywania odpowiednich operacji procesowych, takich jak filtracja i preparaty.
4. Izolator może być całkowicie zintegrowany z laboratoryjnym reaktorem szklanym oraz z dołączonym silnikiem mieszającym, szklanym kondensatorem, urządzeniem chłodzącym/grzewczym sterowanym przez termostat oraz parownikiem wyposażonym w pompę próżniową. W pełni zgodne z wymogami GMP, operator może przeprowadzać wszystkie operacje procesu za pomocą izolatora o wysokiej szczelności, bez konieczności przeprowadzania odpowiednich operacji przemysłowych w czystym pomieszczeniu, zmniejszając czas potrzebny w procesie rozbierania ubrań.
5. Niestandardowy, niestandardowy izolator dopuszczania płynów jest zintegrowany z reaktorem z tyłu, a operator stoi na platformie operacyjnej blisko otworu końcowego rękawicy. Całkowicie zintegrowany wewnętrzny system ważenia i zewnętrzny czujnik ważenia zbiornika umożliwiają ważenie proszkowego produktu przed wprowadzeniem go do reaktora.
6. Część skraplonych produktów może być nieszkodliwa dla operatora przed procesem zamrożenia, ale ze względu na toksyczne składniki, po zamrożeniu może być szkodliwa dla operatora. Zintegrowane połączenie z izolatorami zamkniętymi staje się najważniejszym środkiem ochrony dla operatora.
7. Wózki do przechowywania palet służą do przenoszenia palet z wysokociśnieniową sterylizacją parową do ładunku pakowania/podawania zintegrowanego z izolatorem oraz do recyklingu używanych palet.
8. Automatyczny system podawania/wyciągania palet (ATLUS) firmy Tailord służy do ładowania palet wypełnionych skraplonymi produktami do obudowy suszarki do zamrożenia firmy Tailord.